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      1. 國家藥監局:中國創新藥發展勢頭強勁 藥品審評已與國際全面接軌

        發布時間:2024年06月14日 22:12     來源:中國新聞網

          近日,國務院辦公廳印發《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》,6月14日,國新辦舉行吹風會進行解讀。

          國家藥監局副局長黃果介紹,近年來,國家藥監局通過深化藥品審評審批制度改革,鼓勵、引導和服務藥品創新研發,一大批創新藥、創新醫療器械獲批上市。據統計,2022年至今,累計批準創新藥品82個、創新醫療器械138個,僅今年前五個月已經批準了創新藥20個、批準了創新醫療器械21個。

          黃果還介紹,從2017年6月,中國加入了國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)以來,至今已經采納實施了全部68個ICH指導原則,這意味著中國藥品審評的技術要求與國際全面接軌,意味著全球同步研發的新藥可以按照同樣的規則,在中國同步申報、同步上市。目前,已經有創新藥利用國際多中心臨床數據在中國實現了“全球首發上市”,這可以讓中國患者更早更快享受到全球最新的藥物研發成果。(記者 讓寶奎)

        責任編輯:【孫靜波】

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